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  • 艾伯维拟630亿美元收购艾尔建!

    刚刚,艾伯维宣布将以接近630亿美元的价格收购艾尔建,两家制药公司认为这种结合将带来新的增长来源。

    2019-06-26 19:39
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  • 促进临床急需境外上市新药审评审批 国家药监局刚发布这份文件

    6月25日,国家药监局发布公告称,为落实《关于临床急需境外新药审评审批相关事宜的公告》要求,加快临床急需境外上市新药审评审批,组织制定了化药和生物制品的临床急需境外新药标准复核检验用资料及样品要求。

    2019-06-26 17:59
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  • 严重缺陷!知名械企产品一级召回

    药监局官网发布公告,多家全球知名械企主动召回问题产品,涉及企业有美敦力、贝克曼、BD、博士伦.....

    2019-06-26 17:46
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  • 研发日报丨广生堂GST-HG141在乙肝治疗新靶点上获重大进展!

    【2019.6.25/研发NEWS】百时美Opdivo一线治疗肝细胞癌失败;广生堂GST-HG121已选定PCC 有望成全球乙肝治疗全新靶点创新药;艾尔建创新肌肉刺激系统获FDA批准;华海药业子公司与君实生物合作研发抗癌药……

    2019-06-26 17:45
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  • 『医药头条君』锦欣生殖今日上市 民营三甲院长身陷囹圄

    (2019/06/25)Opdivo一线治疗HCC失败 并购新基再遇拦路虎;民营三甲院长身陷囹圄;恒瑞19K大降价 国内长效G-CSF前景广阔;锦欣生殖今日上市;国家药监局开会 4+7集采又迎来一“战队”……

    2019-06-26 17:45
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  • 医保如何助力社会办医?这6种渠道或许有效

    近日,十部委联合下发《关于促进社会办医持续健康规范发展的意见》,要求完善医疗保险支持政策,促进社会办医。相关政策主要涉及加快将社会办医纳入医疗保险定点医疗机构,一视同仁对待公私立医疗机构等。

    2019-06-26 17:32
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  • 「医药速读社」Opdivo头对头PK索拉非尼失败 BMS市值蒸发60亿美

    【2019-06-26 / 医药资讯一览】疫苗管理法草案三审:拟明确从重追究刑责 增加行政拘留处罚;天士力生物提交港股IPO申请:华海药业子公司与君实生物合作研发抗癌药;艾尔建创新肌肉刺激系统获FDA批准……

    2019-06-26 17:31
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  • 740亿中成药胶囊剂奋起直追 中药注射剂地位不保?

    中药注射剂作为中成药市场的“老大”,近年来备受争议,其市场份额呈下滑趋势。而中成药胶囊剂则奋起直追,与注射剂的市场份额差距正逐步缩小。据米内网数据显示,2018年中国公立医疗机构终端中成药胶囊剂销售额达740.78亿元。

    2019-06-26 17:31
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  • 解禁!艾伯维/罗氏重启Venclexta多发性骨髓瘤临床研究

    一连串的试验性死亡事件迫使艾伯维和罗氏停止Venclexta多发性骨髓瘤试验的招募工作。美国FDA更是在今年3月发出多发性骨髓瘤患者使用Venclexta死亡风险较高的安全警告。不过在采取相应措施以及提高安全性之后,两家制药商表示将重启该药的临床研究。

    2019-06-26 17:19
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  • 首批鼓励仿制药目录药品曲前列尼尔注射液纳入优先审评

    今天,根据CDE及新药研发监测数据库显示,兆科药业首批鼓励仿制药目录药品曲前列尼尔注射液纳入拟优先审评品种公示。曲前列尼尔是由UNITED Therapeutics研发的一款人工合成前列环素药品,可以促进血管舒张,同时可抑制血小板的聚集,用于肺动脉高压的症状治疗。

    2019-06-26 17:16
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  • 治疗晚期卵巢癌!GSK Niraparib获美国FDA优先审查

    6月24日,葛兰素史克(GSK)宣布美国FDA已经接受其提交的口服PARP抑制剂Zejula(Niraparib,尼拉帕利)的补充新药申请(sNDA),并将对其进行优先审查,PDUFA为2019-06-26。

    2019-06-26 16:52
    2745
  • 医药人才招聘(6.25更新)

    以下职位由相关药企销售经理根据自己区域岗位需求提供,请自行甄选,有意向者请投递简历至各职位接收邮箱。

    2019-06-26 16:47
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  • 2019年将上市的十大重磅药物

    近日FiercePharma发布《2019年将上市的重磅药物TOP10》。该榜单基于EvaluatePharma今年1月和2月发布的预测报告,这些药物将在2019年上市,并将在2024年实现重磅销售。

    2019-06-26 16:35
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  • 一图读懂门诊收费票据

    今天,小保就来给大家好好算算门诊收费票据上的各项费用究竟是怎么来的。

    2019-06-26 16:23
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  • BMS一天两连击:Opdivo一线治疗HCC失败 并购新基再遇拦路虎

    与Nexavar治疗组相比,Opdivo治疗组患者总生存期(OS)未取得统计学意义的显著改善(HR=0.85[95% CI:0.72-1.02],p=0.0752),未能达到研究的主要终点。此外,原计划今年三季度完成对新基的并购交易,其完成时间可能会推迟至2019年底或2020年初。

    2019-06-26 16:08
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  • 艾伯维拟630亿美元收购艾尔建!

    刚刚,艾伯维宣布将以接近630亿美元的价格收购艾尔建,两家制药公司认为这种结合将带来新的增长来源。

    2019-06-26 19:39
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  • 解禁!艾伯维/罗氏重启Venclexta多发性骨髓瘤临床研究

    一连串的试验性死亡事件迫使艾伯维和罗氏停止Venclexta多发性骨髓瘤试验的招募工作。美国FDA更是在今年3月发出多发性骨髓瘤患者使用Venclexta死亡风险较高的安全警告。不过在采取相应措施以及提高安全性之后,两家制药商表示将重启该药的临床研究。

    2019-06-26 17:19
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  • 治疗晚期卵巢癌!GSK Niraparib获美国FDA优先审查

    6月24日,葛兰素史克(GSK)宣布美国FDA已经接受其提交的口服PARP抑制剂Zejula(Niraparib,尼拉帕利)的补充新药申请(sNDA),并将对其进行优先审查,PDUFA为2019-06-26。

    2019-06-26 16:52
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  • BMS一天两连击:Opdivo一线治疗HCC失败 并购新基再遇拦路虎

    与Nexavar治疗组相比,Opdivo治疗组患者总生存期(OS)未取得统计学意义的显著改善(HR=0.85[95% CI:0.72-1.02],p=0.0752),未能达到研究的主要终点。此外,原计划今年三季度完成对新基的并购交易,其完成时间可能会推迟至2019年底或2020年初。

    2019-06-26 16:08
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  • 艾尔建创新肌肉刺激系统获FDA批准

    今日,艾尔建(Allergan)宣布其CoolTone肌肉刺激系统获得FDA批准,用于改善、加强腹部肌肉。CoolTone还适用于刺激臀部和大腿,帮助这些肌肉塑形。

    2019-06-26 14:53
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  • 七家生物公司扎堆IPO上市

    近日,先后有七家生物制药公司公开募股(IPO)上市,几乎都是专注于研究肿瘤免疫、基因治疗和细胞治疗的公司。

    2019-06-26 14:40
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  • 警示!贿赂医生、骗取国家医保让200亿的药企灰飞烟灭

    美国止痛药制造商Insys Therapeutics因涉嫌贿赂医生给病人开出让人上瘾的止痛剂,Subsys(芬太尼舌下喷剂),助长阿片类药物泛滥,面临非法贿赂医生、骗取国家医保等多项刑事与民事指控。

    2019-06-26 14:29
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  • 锦欣生殖今日上市 辅助生殖市场空间巨大

    向港交所递交上市申请4个月后,今日,锦欣生殖正式在香港主板挂牌上市,全球发售约3.57亿股,其中香港发售1.43亿股,国际发售2.14亿股;发售价按区间最高价定价,每股8.54港元。

    2019-06-26 13:04
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  • 放疗界三巨头:从海外江湖恩怨到布局中国市场

    20世纪初期喷薄而出的技术爆点让放疗器械公司相继诞生,其中,瓦里安、医科达和安科锐因此成名。有趣的是,这三家诞生在不同地域的大型公司因技术而结缘,又因市场动态而聚焦中国。

    2019-06-26 11:32
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  • 信披违规 圣济堂及其实控人等被上交所公开谴责

    24日晚间,上交所披露,圣济堂在信息披露方面,有关责任人在职责履行方面存在违规行为,主要有2016年重组标的虚增营业收入、净利润,导致公司财务信息披露不真实、不准确;未充分披露关联资产出售事项重大风险和后续进展;未披露化工子公司被责令停产事项。

    2019-06-26 11:32
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  • 天士力生物提交港股IPO申请

    天士力于6月24日收到天士力生物的通知,天士力生物于2019-06-26向香港联交所递交了本次发行并上市的申请。

    2019-06-26 10:55
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  • 华海药业子公司与君实生物合作研发抗癌药

    6月25日,华海药业发布公告称,公司下属控股子公司上海华奥泰与君实生物于2019-06-26签订《药物技术转让与合作开发合同》。

    2019-06-26 10:23
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  • 失眠创新药seltorexant达到2b期临床终点

    今日,Minerva Neurosciences公司宣布,seltorexant(MIN-202)在治疗失眠患者的2b期临床试验中,达到试验的主要和关键性次要终点,显著加快失眠患者入睡时间。

    2019-06-26 10:00
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  • GENFIT与拓臻生物达成合作 2.28亿美元合作开发NASH疗法

    今日,GENFIT公司宣布,该公司与Terns Pharmaceuticals达成一项研发许可和合作协议。根据协议,Terns将获得GENFIT公司的主打在研产品elafibranor在大中华区的开发和推广权益,治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)和原发性胆汁性胆管炎(PBC)。

    2019-06-26 09:51
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  • Opdivo头对头PK索拉非尼失败 BMS市值蒸发60亿美元

    6月24日,BMS宣布了CheckMate -459研究的一线结果。结果显示,CheckMate -459研究未能到达主要终点,Opdivo 治疗组总生存期(OS)相比索拉非尼治疗组有明显延长趋势,但没有统计学意义上的显著差异。

    2019-06-26 09:48
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  • 首批规范DTP药房名单即将出炉 大病医保有望接入

    DTP (Direct To Patient,直接面向病人)药房,特指经营特殊疾病药品的特药药房。这是一种药店获得制造企业产品经销权,患者在获得处方后从药房直接购买药品,并获得专业指导与服务的模式。

    2019-06-26 09:45
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  • 药店分级分类管理是趋势 一批药店将不可销售处方药

    日前,山东省药监局召开药品零售环节整治工作媒体通气会,该会议通报了全省监管部门的整治成果,并指出,接下来要围绕4个方面进行管制。其实,药店分级分类管理已是大趋,山东省本次通气会谈到药店分级分类管理,无非是提前告知全省零售药店,预备接下来的行动。

    2019-06-26 12:02
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  • 整治行动后一批药店主动离场

    自3月份起,江苏在全省范围内开展了药品零售企业执业药师“挂证”行为整治行动,截至目前已有34家药店主动停业整顿,32家药店主动注销《药品经营许可证》。

    2019-06-26 11:31
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  • 诊所审批放开 | 医生创业要想成先算败

    如今,诊所审批放开了,医生创业显然更便利了,但失败掉坑概率也相应更高了。一是创业门槛降低了,冲动型创业自然相对也就多了;二是竞争对手必然猛增,运营难度更大了;三是各种忽悠式创业培训或论坛想尽办法割韭菜,往往只吹成功秘籍,不谈失败掉坑。

    2019-06-26 14:55
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  • 药店虚假宣传卖高价保健品 被曝光后关门失联

    药店为老年人准备了讲座,借此来推销药品或保健品。当事人因为多年腿病,对于药店介绍的药品,也产生了浓厚的兴趣,最后不惜花费4万元购买了药店的保健品。但服用后不仅症状没有减轻,反而走路比平时还越来越拐,还出现其它后遗症。

    2019-06-26 09:53
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  • 注册环比增加6799人!执业药师问题再刷屏

    据最新数据统计,截至2019年4月底,全国执业药师注册人数为485833人,环比上月增加6799人。其中,注册于药品零售企业的执业药师436128人,占注册总数的89.8%。

    2019-06-26 11:14
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  • 连锁医疗:如何避免增长陷阱?

    对医疗机构来说,连锁化并不是一个简单的复制,而是涉及到从战略到战术的一系列的问题,如果在早期战略制定的过程中出现了偏差,再优秀的运营团队也无力回天。

    2019-06-26 11:05
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  • 全国药店总数达历史峰值 为何药品终端消费增速却创新低

    药品零售行业的发展,政策比市场更重要。一是政策变化可以影响甚至决定市场变化;二是政策变化的可预测性远远低于市场变化的可预测性;三是零售企业对政策的适应程度决定了零售企业的强弱甚至存亡。4+7之后,零售药店将向何处走去,是一个关键命题。

    2019-06-26 10:32
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  • 药店圈10大变局值得关注

    2019年上半年就要过去了,如今的药店圈与2018年、2017年相比,已发生翻天覆地的变化,受到影响,今年下半年药店圈还将进一步洗牌。

    2019-06-26 10:27
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  • 5类药店已成飞检常客

    5类药店成飞检“常客”,多省检查内容都有共通之处,“票”、“人”、“物”合规,仍是飞检重点。

    2019-06-26 11:46
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  • 多地药店非药品下架 转型将成必然

    随着医保监管形势趋严,全国多地药店医保卡禁刷非药品,作为药店主要销售来源之一的滋补药材、保健食品等销售市场,受到重创。在这样的背景下,大批药店正寻求转型。

    2019-06-26 11:07
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  • 实录!药店飞行检查全过程

    近日,笔者所在地级市的中级检察院的检察官到药店检查工作,非常认真,全程录像,查询了相关记录。你家药店有检察官到访吗,你想了解检察官都检查些什么吗?

    2019-06-26 10:02
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  • 全国突击 严查药店药品进购渠道

    近日,百色市公安局治安支队组织警力会同市场监督管理局人员,对全县范围内药品营销店进行摸排走访,发现有部分药店存在销售无药品合格证以及以保健食品充当药品的假药。

    2019-06-26 10:02
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  • 板蓝根颗粒、布洛芬片等一批OTC被查处

    27日,广东省药监局通告了2019年第2期药品抽查检验信息,板蓝根颗粒、布洛芬片、银黄颗粒等一批爆款OTC被查处,药店请根据药品信息进行排查。

    2019-06-26 10:08
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  • 药店注意!执业药师多点执业≠挂证合法化

    近日,陕西省药监局印发《通知》中提到:鼓励执业药师、药师利用节假日和业余时间在药品零售企业多点执业,作为驻店执业药师不在岗的补充。

    2019-06-26 10:16
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  • 新锐公司提交IPO申请 肝病疗法将进入3期临床

    Mirum Pharmaceuticals于2018年11月成功完成A轮1.2亿美元的融资,并与Shire达成独家授权协议,获得开发maralixibat的全球授权。Maralixibat是一种顶端钠依赖性胆汁酸转运蛋白(ASBT)的2期口服抑制剂。

    2019-06-26 14:14
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  • 患者管理平台Phreesia申请上市 拟募资1.25亿美元

    Phreesia成立于2005年,是一个创新的患者管理平台。该公司基于SaaS的技术平台,通过提供便捷的注册,多种管理模式以及灵活、私密和安全的支付选项,简化了患者体验。Phreesia在患者就诊之前、期间和之后与患者建立联系,提供经证实的参与策略,以缓解患者旅程中的关键痛点。

    2019-06-26 17:07
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  • 微生态制药公司未知君获千万美元融资

    未知君正式对外宣布完成A轮和A+轮融资,公司致力于以肠道微生态调节为基础,以AI技术和生物工程技术为依托,挑战人类的难治性疾病和改善人类健康。

    2019-06-26 17:04
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  • Personalis完成1.34亿美元IPO融资 开发癌症基因组测序平台

    近日,生物技术公司Personalis宣布完成1.34亿美元IPO融资。这笔融资将被用于扩建设施,进行产品销售、营销和研发工作。另外该公司还将用部分资金来进行收购或战略投资。

    2019-06-26 16:56
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  • Akero Therapeutics拟IPO融资9200万美元 开发NASH创新疗法

    近日,临床阶段的生物技术公司Akero Therapeutics宣布在纳斯达克交易所上市,股票代码为AKRO。Akero Therapeutics公开发行5750万股普通股,每股公开发售价为16美元。本轮融资资金将主要被用于研发,包括 AKR-001在其他疾病中的潜在应用。

    2019-06-26 15:19
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  • Imcyse完成3500万欧元融资 开发活性特异性免疫疗法

    6月21日,靶向免疫疗法开发公司Imcyse宣布完成3500万欧元融资,融资所得有三个用途:第一,推进 Imcyse旗下改性多肽(Imotops)技术治疗1型糖尿病的二期临床开发试验;第二,启动多发性硬化症和其他自身免疫性疾病的临床试验;第三,将该技术扩展到其他适应症。

    2019-06-26 16:04
    11765
  • 新锐完成1340万美元B1轮融资 研究PARP抑制剂胞内给药

    2019-06-26,专注肿瘤靶向疗法研发的公司Cybrexa Therapeutics宣布完成了1340万美元的B1轮融资。融资资金将用于推进Cybrexa的第一个在研候选药物 CBX-11(alphalex?-rucaparib)进入临床开发,同时也加快其临床前管线其他项目的开发。

    2019-06-26 15:06
    11743
  • 肠道微生物新锐B轮融资3500万美元 开发小分子靶向药

    日前,微生物疗法新锐Axial Biotherapeutics宣布获得了Taiho Ventures的1000万美元B轮追加投资,截至日前Axial Biotherapeutics的B轮融资达到3500万美元。据悉,2016年11月,该公司获得了1915万美元的A轮融资。2019年2月,完成2500万美元的B轮融资。

    2019-06-26 15:03
    12074
  • 数字化医疗公司获700万美元融资 关注消化系统健康问题

    专注于消化系统疾病的数字化医疗初创公司Cara Care日前获得了700万美元的融资,由强生创新、Asabys Partners等进行投资。该公司表示,本轮资金用于扩大Cara Care移动应用程序的市场投放,主要适用于具有消化系统健康问题的人群。

    2019-06-26 16:52
    11675
  • 新锐公司A轮融资2850万美元 研发创新辅酶A疗法

    近日,生物医药公司Comet Therapeutics宣布完成2850万美元A轮融资,本轮融资资金将支持其辅酶A研发平台Comet?的开发。该平台旨在运用辅酶A来发现包括代谢紊乱、神经代谢疾病和免疫代谢疾病领域的候选药物。

    2019-06-26 16:39
    11755
  • 热点丨微脉完成1亿美元新一轮系列融资 IDG资本领投

    近日,“微脉”宣布完成新一轮系列融资,融资金额达1亿美元。本轮融资由IDG资本领投,经纬中国、千骥资本、元璟资本、源码资本等老股东跟投。

    2019-06-26 09:41
    9872
  • 人工心脏研发企业同心医疗获蓝帆医疗1亿元战略投资

    6月18 日,蓝帆医疗发布公告,公司和数位高管联合出资10160万元入股人工心脏研发企业苏州同心医疗器械有限公司,交易完成后,将持有同心医疗10.16%的股份。双方将共同推进全磁悬浮式人工心脏“CH-VAD”在全球市场的临床、注册和市场开发。

    2019-06-26 17:10
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  • 免疫治疗新锐完成9700万美元C轮融资

    近日RAPT Therapeutics宣布,获3700万美元C轮追加融资。加上2015年A轮2900万美元,2016年B轮5000万美元和2017年C轮6000万美元,融资总额累计1.76亿美元。

    2019-06-26 16:20
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  • 新锐B轮融资6000万美元 全新靶点小分子药物进入1期临床

    近日,生物医药公司Prelude Therapeutics宣布完成6000万美元的B轮融资,此次融资资金将用于推进该公司PRMT5抑制剂PRT543以及管线内其他候选药物的临床试验进程,PRT543正在进行用于实体瘤和血液系统恶性肿瘤的1期临床试验。

    2019-06-26 16:34
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  • 新锐公司B轮融资7500万美元 抗CD19新药获突破性疗法认定

    专注于严重炎症和自身免疫疾病的生物技术新锐Viela Bio日前宣布,完成了7500万美元的B轮融资。值得一提的是,2018年3月,Viela Bio从阿斯利康(AstraZeneca)全球生物制品研发部门MedImmune独立而出,并完成了2.5亿美元的A轮融资,广受业界关注。

    2019-06-26 16:24
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